是指從人體采集、制備及檢測(cè)樣本（如血液、尿液、體液及組織等）時(shí)使用的試劑、儀器及系統(tǒng)，以查明及診斷疾病和其他情況。目前臨床上約有80%以上的疾病診斷都依靠IVD，因此IVD被喻為醫(yī)生的“眼睛”。

截至2016年底，全國(guó)已有205個(gè)地級(jí)以上城市開展相關(guān)工作，占地級(jí)以上城市的60%以上，形成4種較為成熟的模式。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委體改司司長(zhǎng)梁萬(wàn)年認(rèn)為醫(yī)聯(lián)體將帶來(lái)整個(gè)醫(yī)療服務(wù)體系的三大“轉(zhuǎn)變”。

僅余8個(gè)月，全國(guó)200個(gè)地級(jí)市的公立醫(yī)院耗材占比將被全部砍至20%以下。

信號(hào)顯示，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械或?qū)⒃儆匕醴龀终摺?/p>

日前，在一次圓桌會(huì)議上，來(lái)自北京、上海、深圳、南京、青島等地區(qū)的大醫(yī)院院長(zhǎng)們，就公立醫(yī)院改革進(jìn)行了激烈討論。

5月1日，國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）審定通過的YY/T0287-2017 /ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施。

凡事都有規(guī)矩，規(guī)矩既是規(guī)范、法則，也是標(biāo)準(zhǔn)、尺度。4月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱器審中心）對(duì)外發(fā)布了《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)范》）