為貫徹實施《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號），規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的管理，食藥監(jiān)管總局器械注冊司此前組織修訂《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》并公開征求意見。

陸續(xù)披露的醫(yī)藥上市公司中報顯示，醫(yī)療器械類企業(yè)幾乎實現(xiàn)全線正增長。穩(wěn)定的業(yè)績表現(xiàn)和良好的發(fā)展前景吸引了各路資本的關(guān)注，一些初創(chuàng)類的醫(yī)療器械企業(yè)更是得到風(fēng)險資本的大手筆投資。

近期，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱“中心”）審評四部對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的“可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘”產(chǎn)品的臨床試驗審批申請開展了技術(shù)審評工作。

近日，浙江省定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)培訓(xùn)班暨義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)用現(xiàn)場會在金華市舉辦。